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    FIC！舜景醫藥SGC001注射液獲批臨床，實現中美雙報雙批！
    2024-08-07
    2024年08月05日，由sa官网生物（SH.688068）孵化的創新藥公司北京舜景生物醫藥技術有限公司（以下簡稱舜景醫藥）研製的全球首款創新藥SGC001注射液成功獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。這是繼2024年05月22日該產品獲得美國FDA臨床試驗（IND）許可之後又一里程碑事件。



    SGC001是一款由舜景醫藥孫志偉研發團隊聯合首都醫科大學北京市心肺血管疾病研究所杜傑教授、李玉琳教授團隊共同開發研製的急救用單克隆抗體藥物，適用於急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治療。

    目前，針對AMI疾病，全球範圍內尚無同類抗體藥物進入臨床研究階段及審批上市。臨床前藥效學模型研究和毒理學研究結果揭示SGC001對心梗後心衰及心臟病理性重塑有明顯的治療作用，可以顯著降低心梗的死亡率，減少心肌梗死面積，改善心功能，具有較好的療效和良好的安全窗口。SGC001作為first-in-class藥物，有望為全球的AMI患者提供一種更加安全、有效的治療手段。
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